前几天有一位宝妈在后台问到高分子医用材料安全性的问题，怕异物植入体内不安全。咱们今天来看一下高分子医用材料这种生物材料到底好在哪里，都有哪些官方支持吧。

高分子医用材料是一种具有高密度多孔的聚乙烯，自然状态为白色和多孔，具有以下特性：

1、具有开放的特殊孔型结构。孔的容积占整个材料的50%，周围组织能长入材料中去。这意味着随着时间的推移，高分子医用材料能与身体融为一体，不容易移位，而是被周围组织固定在它应该在的位置上。

2、良好的血管化。平均孔径为150—300微米，足以满足毛细血管的长入要求。因此供血不受影响。

3、类似人的骨松质，质地较硬，但很有韧性、弹性，可任意切割塑形。耳朵里的骨头是软骨，要求强度和韧性兼备，这也是为什么在长达近百年的耳骨替代品的寻找中，大多数材料都被淘汰了，钛合金之类的金属材料韧性不够，容易手术后期支架外露，异体肋软骨需要终身服药，到如今几乎只剩下高分子医用材料和自体肋软骨用作耳畸形矫正术支架材料。就各项指标而言，高分子医用材料仍要比自体肋软骨更胜一筹，这一点咱们下次讨论。

4、超强抗感染：有良好的通透性及血循环。这也是良好血管化的功劳，通透才不容易造成组织细胞坏死。

5、组织相容性：经动物试验研究显示，高分子医用材料对生物组织和细胞没有毒性反应，无排斥。事实上关于高分子医用材料的安全性，有FDA即美国食品和药物管理局的批准，没有什么好担心的。

6、种植体稳定性：植入假体稳定，无气化、老化，永不变形，移位。对整形行业有所了解的宝妈们就会知道，高分子医用材料也用于垫下巴和隆鼻，同样的整形项目如果用的是硅胶，是无法和人体融为一体的，而是会被包裹其中，完全没有组织渗入，容易移位，但是如果用的是高分子医用材料，时间久了哪怕专业的整形医生都不一定看得出做了隆鼻（材料没有处理好鼻子形状不完美的不在此列）

另外，也不必担心高分子医用材料成型后耳朵3D立体结构的问题。肋软骨充当支架需要雕刻，这就在一定程度上考验医生的雕刻水平，而高分子医用材料充当支架有着容易切削等优势，而且在高温下可以随意被医生弯曲成想要的形状。

FDA的运作机制非常严格：

机构采取了多项严格审批措施。例如每年FDA在收集近8万项产品进行检验的同时还会派遣上千检查人员奔赴海外完成相关企业的监督工作。FDA的样品审批非常严格，仅一项药品的认证就可能涉及到数万人的检测数据及3到7年的检测过程。只有完全合格的产品才能获得最终认证。而一旦通过，该产品将在任何WTO成员国家畅行无阻，甚至连企业的行销模式都不得被干预。在国际食品和药品市场中因为FDA的门槛与标准较高，因此很多商家也把能获得FDA的认证，作为最有力的质量保证书。

关于高分子医用材料在全球的使用情况：

高分子医用材料产品与世界各国的外科医生在产品设计、外科评估等方面已发展长期且广泛的合作，其中包括哈佛医学院、麻省总医院、迈阿密Bascom palmer eye institute等世界著名医学院。2013年，高分子医用材料原厂工程师慕名拜访吴教授，为设计制造出更适合更适合亚洲人五官轮廓的外耳支架模型，探讨高分子医用材料设计细节。也就是说，用于充当耳支架的高分子医用材料在进一步改进之后，耳朵的3D结构会更加完美。

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